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又一国产新冠试剂盒出海成功,万泰生物新冠抗原检测试剂盒通过德国BfArM批准上市!

来源:作者:人气:-发表时间:2021-04-22 09:49:00【
4月19日,深圳万泰生物(Watmind)发布公告称,旗下产品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test(Colloidal Gold)已获德国联邦药品和医疗器械机构(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,BfArM)批准上市。
万泰生物新冠抗原检测试剂盒通过德国BfArM批准上市
图片来源于BfArM官网
这是该试剂盒继今年1月份获欧盟CE认证(专业人员使用)后的又一次出海成功。据德媒报道,在“解封”的压力下,德国政府决定于3月6日在开始出售新冠病毒快速自检试剂盒,并在开售当天就被枪手一空。据悉,此次获批后,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)将在德国市场销售,以满足非专业人员自检使用需求。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
值得一提的是,截止到今年3月份,德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)已批准了44款快速自测产品上市,其中中国企业大有作为,有17款产品获批。包括浙江东方基因生物制品股份有限公司、厦门市波生生物技术有限公司、杭州莱和生物技术有限公司、杭州莱和生物技术有限公司等多家企业的产品。
德国卫生部长施潘表示,随着自检试剂盒的上市,更多民众可以获得病毒检测的机会。若能尽早发现病毒感染,便可更快地切断感染链,阻止病毒继续传播。
最后,在当前国外疫情形势依然十分严峻的情况下,希望能有更多的产品助力新型冠状病毒病毒快速筛查,为抗击新冠疫情贡献力量。
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